La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese e italiana della norma europea EN ISO 9000 (edizione settembre 2005). La norma descrive i fondamenti dei sistemi di gestione per la qualità, su cui si basa la famiglia di norme ISO 9000, e ne definisce i relativi termini. La norma si applica a:a) organizzazioni che cercano di ottenere vantaggi dall'attuazione di un sistema di gestione per la qualità;b) organizzazioni che cercano di assicurare che i loro fornitori soddisfino i loro requisiti relativi ai prodotti;c) utilizzatori dei prodotti;d) coloro che sono interessati ad una comune comprensione della terminologia utilizzata nella gestione per la qualità (per esempio: fornitori, clienti, autorità regolamentatrici);e) coloro, interni o esterni all'organizzazione, che valutano i sistemi di gestione per la qualità o li sottopongono ad audit per verificarne la conformità ai requisiti della ISO 9001 (per esempio: auditor, autorità regolamentatrici, organismi di certificazione);f) coloro, interni o esterni all'organizzazione, che forniscono assistenza o formazione ed addestramento riguardo al sistema di gestione per la qualità appropriato per quell'organizzazione;g) coloro che elaborano le norme attinenti.