La presente norma è la versione ufficiale della norma europea EN ISO 14630 (edizione dicembre 2012). La norma specifica i requisiti generali per gli impianti chirurgici non attivi. La norma non è applicabile agli impianti dentali, ai materiali per restaurazioni dentali, agli impianti transendodontici e transradicolari, alle lenti intraoculari e agli impianti che utilizzano tessuto animale vitale.