La norma descrive un metodo per determinare una dose sterilizzante selezionata di 17.5, 20, 22.5, 27.5, 30, 32.5 o 35 kGy, che raggiunge un livello di assicurazione di sterilità (SAL) di 10-6 o inferiore per la sterilizzazione con radiazioni di prodotti sanitari.