La norma fornisce informazioni sulle caratteristiche delle tute per blocchi operatori monouso e riutilizzabili utilizzati come dispositivi medici per personale clinico, destinati a prevenire la trasmissione di agenti infettivi tra pazienti e personale clinico durante gli interventi chirurgici e altre procedure invasive.
La norma specifica i metodi di prova per valutare le caratteristiche individuate delle tute per blocchi operatori e stabilisce i requisiti di prestazione per questi prodotti.